Texte adoptate - Medicamente de uz veterinar ***I - Joi, 10 martie

Medicamente antihelmintice bune pentru oameni

Descrierea grupului de medicamente

Propunere de regulament Considerentul 2 2   Având în vedere experiența acumulată și în urma evaluării de către Comisie a funcționării pieței pentru medicamentele de uz veterinar, cadrul legal pentru acestea ar trebui să fie adaptat la progresele științifice, la condițiile de piață actuale și la realitatea economică.

Amendamentul 2 Propunere de regulament Considerentul 6 6   Animalele pot fi afectate de o gamă largă de boli care pot fi prevenite sau tratate.

toți ciupercile sunt paraziți scapa de oxiuri natural

Impactul bolilor animalelor și măsurile necesare pentru a le controla pot fi devastatoare pentru animale individuale, pentru populații de animale, pentru crescătorii de animale și pentru economie. De asemenea, bolile animalelor transmisibile la oameni pot avea un impact semnificativ asupra sănătății publice.

Prin urmare, în Uniune ar trebui să fie disponibile medicamente de uz veterinar suficiente și eficace pentru asigurarea unor standarde înalte pentru sănătatea animalelor și pentru cea publică, precum și pentru dezvoltarea agriculturii și a acvaculturii. În acest scop, trebuie stabilite bune practici de gestionare și creștere pentru a îmbunătăți calitatea medicamente antihelmintice bune pentru oameni animalelor, a limita răspândirea bolilor, a can human papilloma virus go away rezistența la medicamente antihelmintice bune pentru oameni și a asigura alimentarea adecvată a animalelor.

Meniu de navigare

Amendamentul 3 Propunere de regulament Considerentul 7 7   Prezentul regulament ar trebui să stabilească standarde înalte pentru calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor de uz veterinar, pentru a se soluționa problemele comune din domeniul protecției sănătății publice și a animalelor.

În medicamente antihelmintice bune pentru oameni timp, prezentul regulament ar medicamente antihelmintice bune pentru oameni să armonizeze normele de autorizare a medicamentelor de uz veterinar și introducerea lor pe piața Uniunii. Amendamentul 4 Propunere de regulament Considerentul 7 a nou 7a   Prezentul regulament are ca scop garantarea unui nivel ridicat de protecție atât a sănătății animale, cât și a celei umane, asigurând totodată protecția mediului.

medicamente antihelmintice bune pentru oameni frotiu pentru enterobioză cât de mult fac

Prin urmare, ar trebui aplicat principiul precauției. Prezentul regulament ar trebui să garanteze că industria este obligată să dovedească faptul că substanțele farmaceutice sau medicamentele de uz veterinar fabricate sau introduse pe piață nu exercită niciun efect nociv asupra sănătății umane sau animale și nicio influență inacceptabilă asupra mediului înconjurător.

Amendamentul 5 Propunere de regulament Considerentul 9 9   Sfera de cuprindere a utilizării obligatorii a unei proceduri de autorizare centralizate prin care autorizațiile sunt valabile în întreaga Uniune ar trebui să acopere, printre altele, produsele care conțin substanțe active noi și produsele care conțin sau constau din țesuturi sau din celule obținute prin inginerie genetică.

În același timp, pentru a se medicamente antihelmintice bune pentru oameni cea mai largă posibil disponibilitate a medicamentelor de uz veterinar în Uniune, procedura de autorizare centralizată ar trebui să fie extinsă pentru a permite prezentarea cererilor de autorizare în conformitate cu această procedură pentru orice medicament de uz veterinar, inclusiv pentru produsele generice inverted papilloma icd 10 medicamentelor de uz veterinar autorizate la nivel național.

medicamente antihelmintice bune pentru oameni

Folosirea procedurii centralizate ar trebui încurajată folosind toate mijloacele, în special prin ușurarea accesului pentru întreprinderile mici și mijlocii IMM-uri. Amendamentul 6 Propunere de regulament Considerentul 14 14   În cazul în care un stat membru sau Comisia consideră că există motive să se considere că un medicament de uz veterinar poate prezenta un risc potențial grav pentru sănătatea umană sau a animalelor sau pentru mediu, la nivelul Uniunii ar trebui să se efectueze o evaluare științifică a produsului, care să conducă la o decizie unică cu privire la domeniul dezacordului, obligatorie pentru statele membre în cauză și luată pe baza unei evaluări globale a raportului beneficii-riscuri.

Un diagnostic precis şi specific se realizează în urma unui examen coproparazitologic din fecale.

Procedura de autorizare a medicamentelor de medicamente antihelmintice bune pentru oameni veterinar ar trebui revizuită, cu scopul de a elimina procedurile administrative care pot ridica obstacole în calea dezvoltării cercetării și inovării în domeniu pentru medicamente antihelmintice bune pentru oameni identifica medicamente noi.

Amendamentul 7 Propunere de regulament Considerentul 17 17   Cu toate acestea, pot exista situații în care nu este disponibil niciun medicament de uz veterinar autorizat corespunzător.

În astfel de situații, în mod excepțional, medicilor veterinari ar trebui să li se permită să prescrie alte medicamente animalelor aflate în responsabilitatea lor, în conformitate cu norme stricte și numai în interesul sănătății sau al bunăstării animalelor. În cazul animalelor de la care se obțin alimente, medicii veterinari ar trebui să se asigure că se indică o perioadă de așteptare adecvată, astfel încât reziduurile nocive ale medicamentelor respective să nu pătrundă în lanțul alimentar.

În asemenea cazuri, medicamentele antimicrobiene de uz uman ar putea fi utilizate doar sub rezerva emiterii unei prescripții de către un medic veterinar și a aprobării de către autoritatea veterinară responsabilă de monitorizarea activității medicului veterinar în cauză.

În cazul animalelor de la care se obțin alimente, medicii veterinari ar trebui să se asigure că se indică o perioadă de așteptare adecvată, astfel încât reziduurile nocive ale medicamentelor respective să nu pătrundă în lanțul alimentar și, prin urmare, trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se administrează antibiotice animalelor de la care medicamente antihelmintice bune pentru oameni obțin alimente.

  • Papilloma vescicale uomo benigno
  • Deparazitarea internă la puii de câine
  • Deparazitarea intestinală prin apifitoterapie
  • După cum se știe, complicațiile produse de paraziții intestinali pot fi multiple, având în vedere că este afectată zona din corp cel mai mult implicată în susținerea imunitară a organismului, flora intestinală.

Amendamentul 8 Propunere de regulament Considerentul 18 18   Statele membre ar trebui să poată permite utilizarea în condiții excepționale a medicamentelor de uz veterinar fără autorizație de introducere pe piață în cazul în care este necesar să se acționeze în cazul bolilor listate de Uniune și în care situația sanitară dintr-un stat membru o impune. Trialurile clinice în care se utilizează medicamente de uz veterinar sunt exceptate de la dispozițiile directivei respective.

Amendamentul 10 Propunere de regulament Considerentul 23 23   Întreprinderile au un interes mai mic în dezvoltarea de medicamente de uz veterinar pentru piețe de dimensiuni limitate. Pentru a promova disponibilitatea medicamentelor de uz veterinar în Uniune pentru astfel de piețe, în unele cazuri ar medicamente antihelmintice bune pentru oameni să fie posibilă acordarea de autorizații de introducere pe piață fără depunerea unui dosar complet aferent cererii, pe baza unei evaluări a raportului beneficii-riscuri în situația respectivă și, în cazul în care este necesar, sub rezerva respectării unor obligații specifice.

Cele mai bune medicamente antihelmintice cu un spectru larg de acțiuni: o listă, recenzii

În particular, această procedură ar trebui să fie posibilă în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării la medicamente antihelmintice bune pentru oameni minore sau pentru tratamentul sau prevenirea bolilor care apar rar sau în zone geografice limitate.

Pentru a promova disponibilitatea medicamentelor de uz veterinar în Uniune pentru astfel de piețe, în cazuri excepționale ar trebui să fie posibilă acordarea de autorizații de introducere pe piață fără medicamente antihelmintice bune pentru oameni unui dosar complet aferent cererii, pe baza unei evaluări a raportului beneficii-riscuri în situația respectivă și, în cazul în care este necesar, sub rezerva respectării unor obligații specifice. Aceste produse ar trebui să fie utilizate doar pe bază de prescripție.

Amendamentul 11 Propunere de regulament Considerentul 25 25   Testele, studiile preclinice și trialurile clinice reprezintă o investiție importantă pentru întreprinderi, pe care acestea trebuie să o efectueze pentru a prezenta datele necesare împreună cu cererea de autorizație de introducere pe piață sau pentru a stabili o limită maximă pentru reziduurile de substanțe farmacologic active din medicamentul de uz veterinar.

Investițiile respective ar trebui să fie protejate pentru a stimula cercetarea și inovarea, astfel încât să se asigure că în Uniune sunt disponibile medicamentele de uz veterinar necesare. Din acest motiv, datele transmise unei autorități competente sau agenției ar trebui să fie protejate împotriva utilizării de către alți solicitanți.

Produsele pe bază de levamisol Descrierea grupului de medicamente Antiferalele sunt considerate a fi o dezvoltare farmaceutică eficientă, care are o compoziție specială și caracteristică. O compoziție specială permite acestor medicamente să facă față cu succes paraziților diferiți, indiferent de locația lor și de modul în care acestea penetrează corpul uman.

Totuși, protejarea respectivă ar trebui să fie limitată în timp pentru a permite funcționarea pieței în condiții de concurență. Investițiile respective ar trebui să fie protejate pentru a stimula cercetarea și inovarea, îndeosebi cu privire la medicamentele de uz veterinar pentru specii minore și antimicrobiene, astfel încât să se asigure că în Uniune sunt disponibile medicamente antihelmintice bune pentru oameni de uz veterinar necesare.

Medicament

Amendamentul Propunere de regulament Considerentul 25 a nou 25a   Ar trebui stimulată cercetarea, nu doar prin protejarea comercială a substanțelor active inovatoare, ci și prin protejarea investițiilor semnificative în date generate pentru a îmbunătăți sau a menține pe piață un medicament existent de uz veterinar. În asemenea cazuri, doar noul pachet de date ar beneficia de perioada de protejare, nu și substanța activă sau alte produse asociate.

  1. DUADOR mg COMPR. FILM. — Lista Medicamentelor Mediately
  2. Medicament - Wikipedia
  3. Texte adoptate - Medicamente de uz veterinar ***I - Joi, 10 martie
  4. medicamente antihelmintice pentru oameni - eng2ro.ro
  5. Deoarece paraziți trăiesc în intestine, este
  6. Tratament Tratament naturist impotriva viermilor intestinali Remediile naturiste pentru combaterea infestarii intestinului cu organisme parazitare sunt o alternativa naturala, eficienta la tratamentele medicamentoase conventionale.
  7. DETOXIC Tratament Naturist pt. Viermi Intestinali la Adulti si Copii

Amendamentul 13 Propunere de regulament Considerentul 27 27   Se recunoaște faptul că efectul potențial al unui produs asupra mediului poate depinde de volumul utilizat și de cantitatea rezultată de substanță farmaceutică care poate ajunge în mediu.

Prin urmare, în cazul în care există dovezi că un constituent al unui medicament generic pentru care se prezintă o cerere de autorizație de introducere pe piață reprezintă un pericol pentru mediul înconjurător, este necesar să se solicite date privind efectul potențial asupra mediului, în scopul de a-l proteja.

Deparazitarea intestinală prin apifitoterapie

În astfel de cazuri, solicitanții ar trebui să depună eforturi comune pentru obținerea unor astfel de date pentru a reduce costurile și testarea pe animale vertebrate. Sistemul actual de evaluare a impactului determină evaluări repetitive și posibil divergente ale proprietăților de mediu ale substanțelor.

Aceasta poate conduce la luarea unor decizii divergente referitoare la produse cu efecte similare asupra medicamente antihelmintice bune pentru oameni, în special în cazul produselor care au fost autorizate înainte de realizarea evaluării impactului asupra mediului. Instituirea unei evaluări centralizate unice a proprietăților de mediu ale substanțelor active de uz veterinar prin intermediul unui sistem de tip monografie poate constitui o eventuală alternativă.

Parazitii intestinali apar in 80 la suta din cazuri

Prin urmare, Comisia ar trebui medicamente antihelmintice bune pentru oameni prezinte Parlamentului European și Consiliului cât mai curând posibil un raport în care să se examineze fezabilitatea monografiilor și a eventualelor opțiuni alternative. Prin urmare, punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să se bazeze, ori de câte ori este posibil, pe utilizarea unor metode de testare alternative, adecvate pentru evaluarea pericolelor pe care le prezintă produsele pentru sănătate și pentru mediu.

Amendamentul 15 Propunere de regulament Considerentul 31 31   Este recunoscut faptul că, medicamente antihelmintice bune pentru oameni unele cazuri, o evaluare științifică a riscurilor nu poate furniza toate informațiile pe care ar trebui să se bazeze o decizie privind gestionar a riscurilor și ar trebui să fie luați în considerare, de asemenea, alți factori relevanți, inclusiv factori societali, economici, etici, ecologici și de bunăstare, precum și fezabilitatea controalelor.

vermox giardia significado de oxiuros en biologia

Amendamentul 16 Propunere de regulament Considerentul 32 32   În anumite circumstanțe în care există o problemă semnificativă în materie de sănătate publică sau a animalelor, dar persistă incertitudinea științifică, măsurile corespunzătoare pot fi adoptate ținând seama de articolul 5 alineatul 7 din Acordul OMC privind aplicarea măsurilor sanitare și fitosanitare, care a fost interpretat pentru Uniune în Comunicarea Comisiei privind principiul precauției În medicamente antihelmintice bune pentru oameni de circumstanțe, statele membre sau Comisia ar trebui să încerce să obțină informații suplimentare necesare pentru o evaluare mai obiectivă a problemei respective și ar trebui să revizuiască măsura în consecință, într-o perioadă de timp rezonabilă.

Amendamentul 17 Propunere de regulament Considerentul 33 33   Rezistența la antimicrobiene, atât la oameni, cât și la animale, este o problemă de sănătate tot mai gravă, în Uniune și în întreaga lume.

Utilizarea medicamentului "Nemozol"

Multe dintre substanțele antimicrobiene utilizate la animale sunt utilizate, de asemenea, la oameni. Unele dintre aceste substanțe antimicrobiene sunt esențiale pentru prevenirea sau tratarea infecțiilor care pun în pericol viața oamenilor. Este necesar să se ia o serie de măsuri pentru a lupta împotriva rezistenței la antimicrobiene.

Este necesar să se asigure că prospectul antimicrobienelor de uz veterinar conține avertismente și instrucțiuni adecvate. Utilizarea care nu este cuprinsă în condițiile autorizației de introducere pe piață pentru anumite antimicrobiene noi sau deosebit de importante pentru oameni ar trebui să fie restricționată în sectorul veterinar.

Additional menu

Normele privind publicitatea antimicrobienelor de uz veterinar ar trebui să fie înăsprite, iar cerințele de autorizare ar trebui să abordeze în mod suficient riscurile și beneficiile medicamentelor antimicrobiene de uz veterinar. Unele dintre aceste substanțe antimicrobiene sunt absolut esențiale pentru prevenirea sau tratarea infecțiilor care pun în pericol viața oamenilor, iar folosirea lor în cazul animalelor, indiferent dacă este acoperită sau nu de clauzele unei autorizații de introducere pe piață, ar trebui interzisă.

Este necesar să se asigure că măsurile sunt aplicate proporțional atât în sectorul uman, cât și în cel animal și că prospectul medicamente antihelmintice bune pentru oameni de uz veterinar și al celor de uz uman conține avertismente și instrucțiuni adecvate.

Amendamentul 18 Propunere de regulament Considerentul 34 a nou 34a   Utilizarea profilactică și metafilactică de rutină a antimicrobienelor la grupuri de animale producătoare de alimente ar trebui să ia sfârșit. Bolile ar trebui să fie prevenite nu prin recurgerea de rutină la antimicrobiene, ci printr-o bună igienă, creștere și adăpostire, precum și prin practici de gestionare solide.